No setor das Life Sciences, a saúde das pessoas está nas suas mãos. Normas rigorosas e expectativas crescentes exigem processos rigorosos a custos controlados. A Trescal garante que os seus sistemas, processos, software, equipamentos e instalações GxP cumprem todos os requisitos de qualidade. Oferecemos provas documentadas de conformidade com normas internas, diretrizes GxP e regulamentações.
Os nossos serviços Life Sciences
Validação de sistemas informáticos
Sistemas computadorizados
Infraestrutura de TI
Estruturas e serviços públicos (por exemplo, HVAC, água para uso farmacêutico, instalações de gás, higienização, instalações de esgoto, instalações hidráulicas)
Gestão da cadeia de frio
Transporte
Gestão do processo de limpeza
Processos de produção e embalagem
Métodos analíticos
Desenvolvimento e otimização de sistemas de qualidade GxP
Processos de produção e transferências de instalações
Sistema de qualidade de farmacovigilância
Gestão do risco de qualidade
Integridade e governança de dados
Auditorias (internas, fornecedor)
Documentação regulamentar
Serialização/rastreabilidade
Transição de CSV para CSA (FDA)
Relatórios CPV e PQR
Sistemas computadorizados e dados eletrónicos em estudos clínicos
Dispositivos e software médicos
Serviços de formação
Equipamentos: autoclaves, incubadoras, frigoríficos, congeladores, banhos-maria, fornos, etc.
Instalações: salas limpas, armazenamento com temperatura controlada, equipamentos para esterilização e despirogenização, produção, acondicionamento e análise
Serviços farmacêuticos: climatização; água, vapor e gás; sistemas informáticos para a gestão de documentos, processos e condições da estrutura
Instrumentação de processo e de laboratório
Variáveis múltiplas
Equipamentos para controlo de qualidade de comprimidos
Serviços de calibração no local ou internamente através de serviço de recolha e entrega
Otimização do programa de calibração do cliente
Manutenção e reparação
Validação de processos e sistemas
Consultoria sobre GxP, qualidade e requisitos regulamentares
Qualificação de equipamentos e instalações
Calibração de instrumentos de medição
Acreditações em Life Sciences
NÚMEROS-CHAVE nas Life Sciences
8dos 10 principais clientes da área de Life Sciences atendidos
30anos de experiência no setor de Life Sciences
600especialistas formados em GxP, FDA, ISO/CEI Farmacopeia
Brochuras e recursos para a indústria de Life Sciences
Brochura Life Sciences
Veja a nossa oferta completa de serviços para clientes do setor de ciências da vida, seja em P&D, produção, distribuição ou dispensação.
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