Soluções completas para validação, qualificação, manutenção e otimização de salas limpas, laboratórios e áreas de produção altamente controladas

Salas Limpas e Ambientes Controlados

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As salas limpas e os ambientes controlados são essenciais para garantir a segurança, conformidade e qualidade em setores como farmacêutico, dispositivos médicos, biotecnologia, cosmética, eletrónica, hospitalar e alimentar. Oferecemos serviços especializados em validação, ensaios, comissionamento e manutenção, garantindo que cada instalação cumpre os mais rigorosos requisitos nacionais e internacionais.

Serviço completo para as suas salas limpas e ambientes controlados

Realizamos validação completa de salas limpas, incluindo:

 

  • Ensaio de Contagem de partículas (0,5; 1,0; 5,0 µm) – Classificações segundo ISO / GMP
  • Ensaio de penetração 0,01% – Ensaio de integridade aos filtros absolutos HEPA
  • Ensaio de recuperação
  • Ensaio de temperatura e Humidade Relativa
  • Ensaio de caudais com cálculo de taxas de renovação
  • Ensaio de pressão diferencial entre salas
  • Ensaio de fumos com registo vídeo
  • Ensaio de Iluminância
  • Ensaio de ruído
  • Ensaio de perdas de carga dos filtros absolutos HEPA
  • Ensaio de contenção/estanquidade
  • Ensaios microbiológicos de ar e superfícies
  • Qualificação IQ/OQ/PQ

 

Garantimos a performance, segurança e conformidade da sua instalação.

O comissionamento adequado é fundamental para assegurar o correto funcionamento dos sistemas HVAC. Inclui:

 

  • Balanceamento de caudais de ar
  • Ajuste de pressão e ventilação
  • Validação da eficiência de renovação de ar
  • Verificação do desempenho energético
  • Testes de funcionalidade e segurança

 

Ajudamos a otimizar a operação desde a fase de arranque até ao funcionamento contínuo.

Desenvolvemos e qualificamos zonas limpas e ambientes controlados adaptados às exigências da sua indústria.

 

  • Classificação ISO 5 a ISO 9
  • Controlo ambiental contínuo
  • Protocolos de limpeza e desinfeção
  • Monitorização física e microbiológica
  • Conformidade com GMP e regulamentos europeus

Instalação, validação e manutenção de túneis de esterilização para processos críticos:

 

  • Esterilização térmica
  • Despirogenização
  • Ensaios de temperatura, velocidade e uniformidade
  • Validação de desempenho e segurança operacional

Serviços completos para condutas e sistemas de ventilação:

 

  • Inspeção e limpeza técnica
  • Descontaminação microbiológica
  • Ensaios de estanqueidade
  • Avaliação de eficiência de airflow
  • Certificação de qualidade do ar interior

Projetamos e otimizamos sistemas de exaustão e ventilação para garantir:

 

  • Controlo de contaminantes
  • Segurança de operação
  • Conformidade com requisitos ambientais
  • Fluxo de ar seguro para processos sensíveis

Validação de Salas Limpas

Balanceamento e Comissionamento de Instalações

Zonas Limpas e Ambientes Controlados

Túneis de Esterilização

Condutas de Ventilação

Sistemas de Exaustão e Ventilação

Porquê escolher os serviços de salas limpas da tradelabor?

Com mais de 30 anos de experiência no setor, garantimos:

Equipa especializada

com experiência comprovada

Rigor técnico e conformidade

com as normas internacionais

Relatórios completos

e auditorias personalizadas

Intervenção rápida

em todo o território nacional e internacional

Soluções chave

na mão adaptadas ao seu setor

A acreditação IPAC garante a conformidade das Salas Limpas e Ambientes Controlados

Precisa de validar ou otimizar a sua sala limpa?

Confie na nossa equipa para garantir a máxima performance das suas salas limpas e dos seus ambientes controlados de laboratório. Oferecemos serviços completos de validação de salas limpas, com ensaios rigorosos e suporte técnico especializado em todo o país. Fale connosco para receber a solução mais adequada às necessidades da sua instalação.

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